Klinik Araştırma Uzman Yardımcısı (Yetiştirme Programı)

Görev ve Sorumluluklar

1. ICH-GCP, uygulanan protokol ve şirket SOP'larına tam uyum sağlamak 2. Çalışma dokümantasyonunun zamanında, eksiksiz ve denetlenebilir şekilde hazırlanması 3. Sponsor, araştırma merkezi ve iç ekiplerle etkin iletişim kurmak 4. Veri gizliliği, KVKK ve çalışmaya özgü gizlilik gerekliliklerine uygun çalışmak 5. 12 aylık yapılandırılmış yetiştirme programına katılım 6. İlk 3 ay: GCP, SOP ve dokümantasyon eğitimleri 7. 4-9. ay: gölgeleme (shadowing) ve saha gözlemi 8. 10-12. ay: bağımsız görev üstlenme ve uzmanlığa geçiş 9. Her aşamada mentor eşliğinde performans değerlendirmesi 10. Görevleri ekip lideri gözetiminde, verilen zaman planına uygun tamamlamak 11. Süreçlerde karşılaşılan sorunları zamanında raporlamak

Pozisyon Hakkında

Klinik araştırma operasyonları ekibimizde, bilimsel mükemmelliği ve katılımcı güvenliğini ön planda tutan, disiplinli bir çalışma ortamı sunuyoruz. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• İlaç, eczacılık, biyoloji, kimya, biyomühendislik veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• ICH-GCP temel eğitimi almış olmak veya işe başlamayı takiben tamamlamak
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Üniversite mezunu olmak (eczacılık, biyoloji, kimya, biyomühendislik, sağlık bilimleri)
• 0-1 yıl deneyim — deneyim şart değil, öğrenme isteği esastır
• Kariyer hedefi olarak klinik araştırmayı seçmiş olmak
• 0-2 yıl ilgili alanda deneyim (staj dâhil)
• Öğrenmeye açık, detaylara özen gösteren bir çalışma disiplinli olmak

• Klinik araştırma sertifikaları (ACRP, SoCRA vb.)
• eCRF/EDC sistemlerinde deneyim
• Çok uluslu çalışmalarda görev alma deneyimi
• Yüksek lisans (tercihen)
• İngilizce üst düzey