Farmakovijilans Uzman Yardımcısı (Yetiştirme Programı)

Görev ve Sorumluluklar

1. Advers olay/reaksiyon süreçlerinin yasal sürelerde ve GVP uyumlu yürütülmesi 2. Güvenlilik verilerinin doğru, eksiksiz ve izlenebilir kaydı 3. Otorite ve ruhsat sahibi iletişiminin düzenli yürütülmesi 4. Farmakovijilans sistem dokümantasyonunun güncel tutulması 5. 6 aylık yapılandırılmış PV yetiştirme programı 6. İlk 2 ay: GVP, ICSR temelleri ve mevzuat eğitimi 7. 3-4. ay: denetimli vaka işleme pratiği 8. 5-6. ay: bağımsız vaka işleme ve QC 9. MedDRA kodlama sertifikasyon desteği 10. Görevleri ekip lideri gözetiminde, verilen zaman planına uygun tamamlamak 11. Süreçlerde karşılaşılan sorunları zamanında raporlamak

Pozisyon Hakkında

Farmakovijilans ekibimiz, hastaların güvenliğini merkeze alan güvenlilik verisi yönetimini yürütür. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Eczacılık, tıp, kimya, biyoloji veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) temel bilgisi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Eczacılık, tıp, kimya veya sağlık bilimleri mezunu
• İlaç güvenliliği alanına kariyer hedefi
• 0-1 yıl deneyim
• 0-2 yıl ilgili alanda deneyim (staj dâhil)
• Öğrenmeye açık, detaylara özen gösteren bir çalışma disiplinli olmak

• MedDRA kodlama sertifikası
• Argus/ArisG global güvenlilik veritabanı deneyimi
• Literatür tarama araçları deneyimi
• İngilizce ileri düzey