CRA Adayı — Saha İzleme Yetiştirme Programı

Görev ve Sorumluluklar

1. ICH-GCP, uygulanan protokol ve şirket SOP'larına tam uyum sağlamak 2. Çalışma dokümantasyonunun zamanında, eksiksiz ve denetlenebilir şekilde hazırlanması 3. Sponsor, araştırma merkezi ve iç ekiplerle etkin iletişim kurmak 4. Veri gizliliği, KVKK ve çalışmaya özgü gizlilik gerekliliklerine uygun çalışmak 5. 18 aylık kademeli CRA yetiştirme programı 6. Faz 1: klinik operasyon ve dokümantasyon temelleri (0-6 ay) 7. Faz 2: kıdemli CRA gölgeleme ve saha eğitimi (6-12 ay) 8. Faz 3: denetimli bağımsız merkez ziyaretleri (12-18 ay) 9. Program sonunda ACRP/SoCRA sertifikasyon desteği 10. Görevleri ekip lideri gözetiminde, verilen zaman planına uygun tamamlamak 11. Süreçlerde karşılaşılan sorunları zamanında raporlamak

Pozisyon Hakkında

Klinik araştırma operasyonları ekibimizde, bilimsel mükemmelliği ve katılımcı güvenliğini ön planda tutan, disiplinli bir çalışma ortamı sunuyoruz. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• İlaç, eczacılık, biyoloji, kimya, biyomühendislik veya sağlık bilimleri alanlarında lisans mezunu olmak
• ICH-GCP temel eğitimi almış olmak veya işe başlamayı takiben tamamlamak
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Sağlık bilimleri/lisans mezunu olmak
• Aktif seyahat engeli bulunmamak
• Saha kariyeri hedeflemek
• 0-2 yıl ilgili alanda deneyim (staj dâhil)
• Öğrenmeye açık, detaylara özen gösteren bir çalışma disiplinli olmak

• Klinik araştırma sertifikaları (ACRP, SoCRA vb.)
• eCRF/EDC sistemlerinde deneyim
• Çok uluslu çalışmalarda görev alma deneyimi
• GCP eğitimi
• B sınıfı ehliyet