Biyovijilans Uzmanı

Görev ve Sorumluluklar

1. Donörden alıcıya izlenebilirlik zincirinin (CoI/CoC) kesintisiz yönetimi 2. İstenmeyen olay bildirimlerinin zamanında kaydı ve değerlendirilmesi 3. Kriyo-lojistik süreçlerinin validasyon ve sapma yönetimi 4. Biyolojik ürün güvenlilik verilerinin raporlanması 5. İstenmeyen olay/reaksiyon kaydı ve araştırılması 6. Değerlendirme ve raporlama süreçleri 7. İzlenebilirlik verilerinin analizi 8. Klinik ekiple koordinasyon 9. Kendi iş alanını bağımsız yönetmek ve sonuçları raporlamak 10. Kıdemli ekip üyeleriyle etkin iş birliği yapmak

Pozisyon Hakkında

Biyovijilans ekibimiz, hücresel ve biyolojik ürünlerin donörden alıcıya güvenlilik zincirini yönetir. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Biyoloji, moleküler biyoloji, biyomühendislik, tıp veya eczacılık alanlarında lisans mezunu olmak
• Hücre/doku ürünleri veya ATMP süreçlerine dair temel bilgi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Biyovijilans süreçlerinde 2+ yıl deneyim
• 2-5 yıl ilgili alanda mesleki deneyim
• Bağımsız görev yürütebilecek sorumluluk bilincine sahip olmak

• CAR-T/hücre terapisi süreç deneyimi
• ISBT 128 etiketleme bilgisi
• Kriyo-lojistik validasyon deneyimi
• JACIE/Fact standartlarına aşinalık