Biyovijilans Uzman Yardımcısı (Yetiştirme Programı)

Görev ve Sorumluluklar

1. Donörden alıcıya izlenebilirlik zincirinin (CoI/CoC) kesintisiz yönetimi 2. İstenmeyen olay bildirimlerinin zamanında kaydı ve değerlendirilmesi 3. Kriyo-lojistik süreçlerinin validasyon ve sapma yönetimi 4. Biyolojik ürün güvenlilik verilerinin raporlanması 5. Hücre/doku ürünleri süreçlerine kademeli giriş 6. İzlenebilirlik (CoI/CoC) kayıtlarında eğitimli görev 7. Donör ve alıcı güvenlilik süreçlerinin öğrenilmesi 8. ATMP regülasyon temelleri eğitimi 9. Saha ziyaretlerinde gözlemci rolü 10. Görevleri ekip lideri gözetiminde, verilen zaman planına uygun tamamlamak 11. Süreçlerde karşılaşılan sorunları zamanında raporlamak

Pozisyon Hakkında

Biyovijilans ekibimiz, hücresel ve biyolojik ürünlerin donörden alıcıya güvenlilik zincirini yönetir. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Biyoloji, moleküler biyoloji, biyomühendislik, tıp veya eczacılık alanlarında lisans mezunu olmak
• Hücre/doku ürünleri veya ATMP süreçlerine dair temel bilgi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Biyoloji, moleküler biyoloji, biyomühendislik veya tıp mezunu
• Hücre tedavileri/biyoteknoloji alanına ilgi
• 0-2 yıl ilgili alanda deneyim (staj dâhil)
• Öğrenmeye açık, detaylara özen gösteren bir çalışma disiplinli olmak

• CAR-T/hücre terapisi süreç deneyimi
• ISBT 128 etiketleme bilgisi
• Kriyo-lojistik validasyon deneyimi
• Lisansüstü eğitim (tercihen)