Biyovijilans Uzman Yardımcısı

Görev ve Sorumluluklar

1. Donörden alıcıya izlenebilirlik zincirinin (CoI/CoC) kesintisiz yönetimi 2. İstenmeyen olay bildirimlerinin zamanında kaydı ve değerlendirilmesi 3. Kriyo-lojistik süreçlerinin validasyon ve sapma yönetimi 4. Biyolojik ürün güvenlilik verilerinin raporlanması 5. Donör/ürün/alıcı kayıtlarının düzenlenmesi 6. İstenmeyen olay bildirim dosyalarına destek 7. Veri girişi ve dosya hazırlığı 8. Dokümantasyon arşiv yönetimi 9. Görevleri ekip lideri gözetiminde, verilen zaman planına uygun tamamlamak 10. Süreçlerde karşılaşılan sorunları zamanında raporlamak

Pozisyon Hakkında

Biyovijilans ekibimiz, hücresel ve biyolojik ürünlerin donörden alıcıya güvenlilik zincirini yönetir. Bu pozisyon İstanbul lokasyonunda, tam zamanlı olarak yürütülmektedir.

• Biyoloji, moleküler biyoloji, biyomühendislik, tıp veya eczacılık alanlarında lisans mezunu olmak
• Hücre/doku ürünleri veya ATMP süreçlerine dair temel bilgi
• İngilizce doküman okuma ve yazma yetkinliği
• MS Office programlarını etkin kullanabilmek
• Titiz veri yönetimi becerisi
• 0-2 yıl ilgili alanda deneyim (staj dâhil)
• Öğrenmeye açık, detaylara özen gösteren bir çalışma disiplinli olmak

• CAR-T/hücre terapisi süreç deneyimi
• ISBT 128 etiketleme bilgisi
• Kriyo-lojistik validasyon deneyimi
• Biyobanka/ATMP süreçlerine aşinalık